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35%フミトラジンOD小試験研究開発報告書

1. 準備の難しさと問題点

一般的に、高濃度の油性懸濁剤は粘度が高く、注ぎにくく、使いにくいなどの問題があり、35%フミトラジンにも以下の問題点があります。1. 製剤加工時の粘度が高い。2. 保存期間が短く、沈殿がひどい。3. 原薬の分解率が高い。4. 希釈安定性が悪く、ノズルの詰まりがひどい。

製剤に分解防止剤を添加することで、製剤の粘度や原薬の分解速度などの問題を効果的に制御できるだけでなく、製剤は14日間の高温保存後も良好な流動性を維持する。

2. 製剤

35%ニトラジンOD
KY-OD228A 15%
フモニソール安定剤 1.5%
ニトロ硫黄安定剤 0.5%
オレイン酸メチル 補完的

3.準備の指標を検出する

1. 淡黄色で、室温での流動性が良好。

2. 冷蔵保存安定性は基準を満たしている。

3. 高温貯蔵中に15%の油分が析出するが、流動性が良く、調製後に振とうすると粘度が低くなり、注ぎやすい。

4. 調製希釈安定性は良好で、30℃の標準硬水で200倍に希釈し1時間放置すると、懸濁率は98%以上になります。

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標準硬水で100倍に希釈すると完全に透明になり、希釈後24時間水浴に浸しても大きな変化は見られなかった。

4. まとめ

また、フモニシンOD、フモニシンOD、ニトラジンOD、フモニシンODなどの異なる含有量の製剤についても実験を行った結果、いずれも物理的安定性の低さや分解速度の高さといった問題を解決できることがわかった。これらの製剤は汎用性が高く、安定性にも優れている。